最新版醫療器械電磁兼容標準YY9706.102-2021它來了！代替現行的YY0505-2012標準，在近幾年將逐步實施。國內采用YY9706.102-2021 《醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》 標準，國際采用標準IEC60601-1-2:2007。
杭州遠方電磁兼容技術有限公司從近幾年跟醫療器械廠家一線工程師溝通中，了解到幾個常見的問題如下：
1.設備的接地電阻過高問題
醫療設備的接地電阻過高被列為幾大問題之首，這是因為這種故障的發生概率最高，一臺設備的電磁發射問題、自兼容問題及抗干擾性問題，其根源都與設備的接地阻抗過高有關，通常這不是指普通的低頻接地問題，也不是指接地場所問題，而是由于局部(如電路板或電纜)的接地阻抗過高而引起的。高阻抗的接地路徑常常會導致電纜屏蔽失效并產共模電流。
2. 液晶顯示器的電磁發射問題
隨著計算技術的發展，在醫療設備中采用單片機進行控制的情況越來越多，在設備的面板上采用液晶顯示器作為人機對話界面的情況也越來越多，液晶的應用也帶來了液晶顯示器的電磁發射問題。
液晶顯示器通常由電路板上專門引出的一根排線所驅動，由于液晶顯示器的高阻抗特點，使送到液晶顯示器的信號電流不可能完全返回到這根電纜中，其中的一小部分會形成電磁輻射進入周圍的電磁環境。
3.電纜線的屏蔽不足問題
當設備遇到電磁發射或射頻抗干擾問題時，一般都會涉及電纜問題，電纜的接地阻抗在這里起到了很大作用。
“單點接地”的原則適用于低頻，但對射頻沒有多大效果。比較棘手的事情是:由于電纜不能終止于患者的終端，因此屏蔽就不能兩端接地。此外，當設備不能有效接地甚至需要維持絕緣時，采取濾波有時比屏蔽更有效。
4.開關電源的發射問題
開關電源或AC/DC轉換器的電磁發射問題由來已久，開關電源的電路構成及開關電源本身的布局和結構往往使開關電源的電磁發射成為其推廣應用中的一個大問題。盡管這個問題非常普遍，但在醫療電子學中卻顯得尤其重要，所以在醫療設備的電源體積和質量不成問題的場合中，可以考慮采用傳統的線性穩壓電源。對于電源部分，體積與質量成為質量性能的關鍵因素，因此如何選用具有優良電磁兼容性能的開關電源便成為該醫療設備設計中的重要環節。
5.設備內部線路的相互耦合問題
在高頻狀態下，設備內部線路之間會有一個相互耦合的問題，因此線路的布局不當，特別是對患者檢測信號輸入線路的布局不當，常常是導致醫療設備設計成敗的兩種截然不同的結果的直接原因。
6. 設備外殼的靜電放電問題
靜電放電是一個經常發生而且讓人感到頭痛的問題。以塑料外殼的醫療設備為例，為了降低塑殼設備的電磁發射和提高塑殼設備的抗射頻干擾能力，設計人員會在塑料外殼上進行導電噴涂。為了使導電噴涂的效果明顯，通常要求對塑殼結合部位的縫隙全部進行噴涂，以求達到傳導的連續性，但是這種做法又造成了新的靜電放電接觸點。也就是說，設計者在解決一個問題的同時卻又引進了一個新的、非常棘手的問題。
上面提到的幾個電磁兼容問題有些已經存在了幾十年，有些是近期才出現而且今后更加常見的。所有這些問題對于醫療設備的設計是非常重要的，設計人員如果能在工作中避免出現這些問題，也就會避免更多不必要的麻煩。
遠方電磁兼容是遠方信息（股票代碼：300306）的控股子公司。專業從事電磁兼容（EMC）&電子測量儀器的研發及EMC實驗室整體解決方案的提供。聯系電話：0571-86699998。
